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注意,這種情形的藥品不予再注冊!

發(fā)布時間: 2017-02-24 瀏覽次數(shù): 2159

醫(yī)藥網(wǎng)2月24日訊 為落實《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)的有關要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《關于藥品再注冊有關事項的公告(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請將修改意見于2017年4月13日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
 
電子郵件:hxypc@cfda.gov.cn
 
附件:關于藥品再注冊有關事項的公告(征求意見稿)
 
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
 
2017年2月13日
 
附件
 
關于藥品再注冊有關事項的公告
 
(征求意見稿)
 
為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號),完善藥品再注冊制度,現(xiàn)將有關事項公告如下:
 
在藥品批準證明文件載明的有效期內(nèi),該藥品所有規(guī)格產(chǎn)品均未上市或進口,不能履行持續(xù)考察藥品質量、療效和不良反應責任的,自本公告發(fā)布之日起,對該藥品不予再注冊,批準文號(《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)到期后予以注銷。
 
特此公告。
 
食品藥品監(jiān)管總局
 
2017年  月  日
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